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    • 2019年《医疗器械唯一标识系统规则》

      2019/10/15

      医疗器械唯一标识系统规则 第一条 为规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,根据《医疗器械监督管理条例》 ,制定本规则。 第二条 在中华人民共和国境内销售 、使用的医疗器械,其唯……

    • 2019年《医疗器械唯一标识系统规则》官方解读

      2019/10/15

      《医疗器械唯一标识系统规则》解读 一、什么是医疗器械唯一标识? 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码 ,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包……

    • 医械UDI蓄势待发 生产企业须尽早规划

      2019/10/15

      来源:本站 发布日期:2019-9-29 点击次数 :96 2019年4月16日 ,国家药监局召开医疗器械*标识系统试点工作研讨会,讨论《医疗器械*标识系统试点工作方案》(以下简称《方案》) 。与会代表纷纷表示 ,对医疗器械赋码是国际通……

    • 重要通知!

      2019/10/15

      请还未注册及上报不良事件的企业尽快注册上报 ,否则我局将按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条之规定:医疗器械生产经营、使用单位未依照本条例规定开展不良事件监测,未按照要求报告不良事件 ,或者对医疗器械不良监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的,由县级以上食品……

    • 关于两票制的解析

      2019/08/20

      关于两票制的解析 两票制在业内基本呈现三种模式 “陕西模式”、“安徽模式”、“浙江模式” ,福建不过是因为医保基金穿透了,不得已才硬性执行的。副作用比正能量影响还大…… 一、两票制的定义 ……

    • 9159金沙申请大厅生物科技

      2016/08/16

      河南9159金沙申请大厅生物科技有限公司自创立以来,本着 以造福人类为首要目的,积极开发和研究 新科技、新产品 、通过公司化运作推向市场 。用实际行动推动了医疗事业的发展 。

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